تؤدي المجمدات ذات درجات الحرارة المنخفضة للغاية (ULT) دوراً حاسماً في تخزين الأدوية عن طريق حفظ الأدوية واللقاحات والمواد البيولوجية الحساسة للحرارة في درجات حرارة منخفضة للغاية (عادةً ما بين -40 درجة مئوية إلى -86 درجة مئوية).تضمن هذه المجمدات ثبات وفعالية منتجات مثل لقاحات كوفيد-19 على المدى الطويل، والتي يمكن أن تدوم حتى 6 أشهر عند درجة حرارة -70 درجة مئوية مقارنةً بأسبوعين فقط في مجمدات المختبرات القياسية.تحافظ أنظمة التبريد المتقدمة التي تستخدم في كثير من الأحيان ضواغط متتالية على درجات حرارة دقيقة، بينما تمنع أجهزة الإنذار المدمجة والطاقة الاحتياطية التلف أثناء حالات الطوارئ.لا غنى عن مجمدات ULT في مجال الأبحاث الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية والرعاية الصحية لحماية المواد الحساسة مثل الحمض النووي والأنسجة والمستحضرات البيولوجية.
شرح النقاط الرئيسية:
-
متطلبات درجة الحرارة للمستحضرات الصيدلانية
- تعمل مجمدات ULT عند من -40 درجة مئوية إلى -86 درجة مئوية وهي أبرد بكثير من المجمدات المعملية القياسية (-20 درجة مئوية).
- تتطلب لقاحات معينة (مثل لقاحات كوفيد-19 القائمة على الحمض النووي الريبي المرسال) درجة حرارة -70°C لـ ثبات لمدة 6 أشهر بينما قد يحتاج البعض الآخر (مثل النواقل الفيروسية) إلى -20 درجة مئوية إلى -80 درجة مئوية .
- تتحلل المواد البيولوجية (الحمض النووي والأنسجة) بسرعة في درجات الحرارة المرتفعة، مما يجعل التخزين في درجة حرارة أعلى من اللازم في مجال الأبحاث وتطوير الأدوية.
-
التطبيقات الصيدلانية الحرجة
- اللقاحات:إطالة مدة الصلاحية (على سبيل المثال، يدوم لقاح الحمض النووي الريبي المرسال من شركة فايزر لأشهر عند درجة حرارة -70 درجة مئوية مقابل أيام عند درجة حرارة 2-8 درجات مئوية).
- اللقاحات البيولوجية:تتطلب الأجسام المضادة وحيدة النسيلة والعلاجات الخلوية تخزينًا شديد البرودة لمنع تمسخ البروتين.
- التجارب السريرية:يضمن سلامة العينة للدراسات طويلة الأجل.
-
التصميم التقني والموثوقية
- الضواغط المتتالية (دوائر تبريد مزدوجة) تحقق درجات حرارة منخفضة للغاية بكفاءة.
- الأنظمة الزائدة عن الحاجة:تمنع الطاقة الاحتياطية وأجهزة الإنذار من حدوث انقطاعات في درجات الحرارة أثناء انقطاع التيار الكهربائي.
- دوران الهواء القسري يضمن التبريد المنتظم، وتجنب البقع الساخنة التي يمكن أن تضر بالعينات.
-
الامتثال وتخفيف المخاطر
- المواءمة التنظيمية:يفي بإرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية/وكالة الأدوية الأوروبية لتخزين الأدوية.
- المراقبة:تقوم أجهزة التسجيل الرقمية والتنبيهات المستندة إلى السحابة بتتبع درجة الحرارة على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع، وهو أمر بالغ الأهمية للامتثال لممارسات التصنيع الجيدة.
- أنظمة الحماية من الأعطال:تتضمن بعض الموديلات نظام LN2 الاحتياطي لانقطاع التيار الكهربائي لفترات طويلة.
-
الاعتبارات التشغيلية للمشترين
- كفاءة الطاقة:ابحث عن الموديلات ذات الأوضاع البيئية لتقليل التكاليف (مجمدات ULT كثيفة الاستهلاك للطاقة).
- البصمة مقابل السعة:توفر التصاميم العمودية مساحة المختبر دون التضحية بحجم التخزين.
- الصيانة:إعطاء الأولوية للوحدات ذات ذاتية التذويب لتقليل وقت التوقف عن العمل.
بالنسبة للمستحضرات الصيدلانية عالية القيمة، فإن الاستثمار في المجمدات ذات تقنية ULT ذات المراقبة القوية والتكرار هو بمثابة تأمين ضد التلف المكلف - وهو ثمن زهيد للحفاظ على العلاجات المنقذة للحياة.
جدول ملخص:
| الميزة الرئيسية | المزايا |
|---|---|
| نطاق درجة الحرارة (-40 درجة مئوية إلى -86 درجة مئوية) | يضمن ثبات لقاحات mRNA، واللقاحات البيولوجية، والعينات الحساسة. |
| الضواغط المتتالية | تحقق درجات حرارة منخفضة للغاية بكفاءة مع أداء موثوق به. |
| أنظمة وإنذارات زائدة عن الحاجة | يمنع التلف أثناء انقطاع التيار الكهربائي أو تعطل المعدات. |
| الامتثال التنظيمي | يفي بإرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية/وكالة الأدوية الأوروبية لتخزين الأدوية. |
| مراقبة قائمة على السحابة | تتبُّع درجة الحرارة على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع لضمان الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة وسلامة العينة. |
تأكد من بقاء الأدوية والمستحضرات الصيدلانية والبيولوجية الخاصة بك مستقرة مع مجمد KINTEK بدرجة حرارة منخفضة للغاية .تتميز مجمداتنا المخصصة للمختبرات بضواغط متتالية وأجهزة إنذار آمنة من الأعطال ومراقبة سحابية لحماية عيناتك الحرجة. اتصل بنا اليوم للعثور على ثلاجة ULT المناسبة لاحتياجاتك البحثية أو السريرية!
